近年来,国家对干细胞临床研究的重视逐年增强干细胞疗法也成绩斐然。不仅有央视公开报道的成功案例、权威期刊杂志发表的研究成果,更被广泛知晓的就是干细胞在新冠疫情的突出表现。越来越多的人对干细胞疗法跃跃欲试,但一了解干细胞市场,就开始疑惑。
首当其冲的就是价格问题。美容院千元/疗程的干细胞护肤随处可见,医疗机构动辄上百万的干细胞疗法也有所耳闻,为什么同样是干细胞,价格差异会这么大?难道回输昂贵的干细胞就是交了“智商税”?首先,要着重强调一点,在我国,干细胞按药品、技术管理的“双轨制”监管。企业的干细胞制剂鼓励按药品申报,由国家食品药品监督管理总局(NMPA)监管;医疗机构主导的生物医学新技术,即医院制剂可按医疗技术进行管理,由卫健委监管。●药物:国家药监局批准注册(历时长达14年)后方可临床应用。一般被准许单位为医药企业。●医疗技术:地方医疗监管机构准许(较快)后即可应用。一般被准许单位为医院。众所周知,药物的研发、制备、应用都有着十分严格的要求。而干细胞疗法又与大多数传统药物有所不同,传统药物可以大量制造和储存使用。而细胞疗法涉及活细胞,需要特殊的工艺流程来进行生产、运输、储存、以及病人使用。因此,干细胞疗法的研发、制备、储存及应用流程比一般传统药物更加严苛。这对研发生产干细胞药品的医疗公司是一个不小的挑战。因此,至少具备以下五点才算一家“靠谱”的干细胞机构:科研实验室客观反映一家企业技术科研实力的证明,也是对消费者最基本的安全保障。华南生物医学与细胞工程实验室是由中国科学院生物物理研究所研究员、中安康华首席科学家王盛典教授统筹建造而成,是王盛典教授团队在细胞科研项目的重要组成部分。实验室与深圳天佑医学研究院共同推进生物技术领域研究与转化,同时也是南方医科大学中心实验室、深圳市人民医院实验室、宝安人民医院集团等公立医院联合科研实践基地,共同致力于再生医学领域的重要项目研究。实验室严格按照GMP标准设计,空气洁净度达到整体万级,局部百级的要求,配置有国际顶尖的实验室仪器设备,独立的空调净化系统、独立的清洗消毒灭菌系统和中央监控系统。细胞制备技术依托中科院技术的雄厚研发创新实力,细胞质量管理体系参照美国FDA指南,中国GMP标准、样本从采集到细胞制备和服务等全流程设计的全部因素(包括但不限于人,机,料,法,环)实施严格的管理和监控,专业个性化的服务体系,标准化、流程化的管理方针,为客户提供高质量的细胞产品和服务。
2.临床合作
为了保证干细胞疗法的实际功效,最好选择与三甲医院有临床合作的医疗机构。中安康华整合解放军总院、海军总院、第二军医大附属医院、北京协医院、四川大学华西医院等国内权威公立医院优势医疗及学科带头人专家资源,为客户提供全面的医疗系统服务。

中安康华全力整合国际学术科研力量推动学术交流及应用转化哈佛大学医学院、剑桥大学医学院、日本京都大学等海外权威科研机构先进生物技术。


所以,在衡量细胞疗法价格的同时,出于对生命安全的考虑,请大家务必擦亮眼睛进行选择。近期网上热传,国产第一款CAR-T细胞药物,零售价被爆高达120万/袋!细胞药物高昂的价格令人咂舌。其实主要因为以下几点:每一类新药研发其实都存在“1010”现象,即需要耗费(大于)10亿美元的资金和超过10年的时间。据统计,目前市面上,干细胞回输一般按照每个单位来计费。通常一个单位含有1*10^7次方,根据临床应用方案的不同,使用的单位数量不同,正常回输量是按每10公斤/单位计算,比如120斤的人,一般回输量在5-6个单位。综上所述,全球已上市细胞药物的价格区间大致在2万美元—20万美元,不算“天价药”但也绝不是“亲民价”。希望科研工作者与国家能够携手努力,让广大受疾病折磨的患者尽早用上安全、有效、实惠的细胞药物。